全部整改到位！梅州市市场监管局全力推进医疗器械质量安全隐患排查整治工作

制定出台专项整治工作实施方案；加大对辖区生产经营企业和使用单位相关法律法规的全部全力器械宣传力度；联合相关部门开展专项行动……今年2月份以来，市市场监管局多措并举在全市范围内组织开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，整改质量整治切实提升了我市医疗器械全生命周期质量安全。到位j9

截至目前，梅州全市已累计出动执法人员1494人次，市市监督检查各类医疗器械生产经营企业和医疗机构485家次，场监立案查处5宗，管局工作排查风险隐患问题95个，推进已全部整改到位。医疗隐患

“疫情常态化的安全当下，我们重点围绕疫情防控类医疗器械、排查集中带量采购中选产品、全部全力器械无菌和植入性医疗器械、整改质量整治j9社会关注度高产品、到位创新医疗器械等品种和领域，梅州制定出台专项整治工作实施方案。”市市场监管局医疗器械科相关负责人说，他们突出整治重点，还把这一块内容列入市对县市场监管重点工作综合评估项目，要求各县（市、区）局结合实际，迅速组织行动，加强督促检查和指导。同时加大对辖区生产经营企业和使用单位相关法律法规的宣传力度，对企业负责人和关键岗位从业人员进行培训，督促其全面履行主体责任，认真开展自查自纠工作。

记者了解到，为加强执法，强化风险研判，市市场监管局主动靠前、创新方式方法，通过多种渠道收集安全风险信息，及时开展会商研判，联合相关部门开展专项行动。“像牙科器械产品社会关注度高、存在风险，我们就联合公安和卫健部门开展了牙科器械质量专项行动。”市市场监管局医疗器械科相关负责人告诉记者，今年以来，他们检查口腔医院（诊所）123家，共发现存在问题单位46家，限期整改42家，立案查处4家。

注重成效，监管与服务并重。据市市场监管局医疗器械科相关工作人员介绍，他们定时根据企业（单位）自查情况，分门别类梳理排查风险隐患问题，落实风险隐患清单销号制度，限期落实整改，确保排查出来的95个风险隐患问题全部整改到位。同时，该局还加大对企业的帮扶指导力度，帮助6家企业解决了产品注册申报、产业政策激励、质量管理体系完善等方面遇到的难点疑点问题，助推医疗器械高质量发展。

梅州日报记者：林婉萍

通讯员：梅市宣

编辑：李舒宇